中检院发布GB 9706.1-2020标准送检要求及检验报告模板

2023-02-16 10:40:55

中检院发布GB 9706.1-2020标准送检要求及检验报告模板

官网发布《中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知》。

通知显示,根据《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准 专用标准实施工作方案>的通知》(药监综械注〔2022〕86号)要求,以及2022年11月16日中检院组织召开的“新版GB9706系列标准检验报告规范编制工作研讨会”所确定的任务目标,中检院牵头组织上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东和江苏等GB 9706系列标准归口单位,经起草、研讨及复核确认等程序,编制了新版GB 9706系列标准检验报告规范等技术文件。

为推动新版系列标准顺利实施,进一步规范检验工作,中检院向社会发布送检要求及检验报告模板等相关工作文件,有关单位可参考使用。

医疗器械安全新标准

附件1:GB 9706.1-2020检验前相关材料要求

1.1 GB9706.1-2020检验所需样品及资料清单

1.2 变压器来样登记单及说明

1.3 风险管理文档内容

1.4 关键元器件相关资料要求

附件2:GB 9706.1-2020检验报告模板

2.1 GB 9706.1-2020检验报告内容模板1

2.2 GB 9706.1-2020检验报告内容模板2