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约场测试

RSRE

服务项目

依据:GB9706《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求》
GB9706.1整改&预测试

SERVICE DETAILS

专业从事GB9706预测试、整改、约场测试服务。

自从医疗电气设备执行新标准GB9706后,接待了很多医疗企业提出对电磁兼容+安规检测项目预测及整改有了更多需求,从与企业交流得知,因为原来的医疗注册只要求安规项目,去年开始才要求电磁兼容,所以导致很多企业在研发设计产品时候,并没有过多地考虑电磁兼容的设计,相当多的企业工程对电磁兼容+安规的了解不够透彻,所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过。

实验室曾受医疗企业委托,帮忙前往广东医疗所取回测试不过的样品,除了在现场看到因电磁兼容测试不过堆积如山的样品、客户整改后重新送检排队测试样品外,还看到企业工程在现场苦苦摸索整改的场景。与工作人员沟通后得知,由于现在案件量增大,为了不让此原因而影响整个注册的完成率,医疗所只提供一次电磁兼容重测的机会,而此机会也只能排期加班进行,如果重测不合格,则案件退回,所有流程与费用重头再来。

医疗器械GB9706预测试

医疗器械GB9706预测试

以GB9706最新标准进行的预测试,费用更低,更实惠,比约场单项测试更划算。

医疗器械GB9706整改

医疗器械GB9706整改

根据产品不过的数据,工程师评估一个合适的价格。保证通过医疗所的测试,否则不收费。

EMC单项测试

医疗器械安规型式试验

按GB9706的标准进行校准的实验设备,按产品项目进行评估,出具第三方检测报告,可用于注册!

安规单项测试

安规单项测试

按GB9706的标准进行校准的实验设备,适合知道产品哪项不过,约场进行边整改边验证。

SPECIAL FEATURES

推荐服务

我司是一家专业的大型综合实验室,在电磁兼容测试及整改方面尤为擅长,希望利用自身丰富的行业整改技术与经验,帮助医疗电气设备企业提高产品的质量,使其设备能一次性在省级医疗实验室测试通过,有效进入市场销售。

GB9706标准预测试

GB9706标准预测试

按GB9706的标准进行校准的实验设备,适合知道产品哪项不过,约场进行边整改边验证。

GB9706标准整改服务

GB9706标准整改服务

按GB9706的标准进行校准的实验设备,适合知道产品哪项不过,约场进行边整改边验证。

IEC60601国际标准检测

IEC60601国际标准检测

按GB9706的标准进行校准的实验设备,适合知道产品哪项不过,约场进行边整改边验证。

  • 试验设备:GB9706 EMC 966空间辐射实验室

  • 试验设备:GB9706 EMC快速脉冲群

  • 试验设备:GB9706 EMC谐波闪烁

  • 试验设备:GB9706 EMC电压跌落

  • 试验设备:GB9706 EMC静电测试

实验室优势

我司是一家专业的大型综合实验室,在电磁兼容测试及整改方面尤为擅长,希望利用自身丰富的行业整改技术与经验,帮助医疗电气设备企业提高产品的质量,使其设备能一次性在省级医疗实验室测试通过,有效进入市场销售。

我司实验室在医疗电气设备GB9706 电磁兼容测试,整改方面具有丰富的经验。

我们的服务过的客户有:深圳国控医疗,深圳迈瑞,广州阳普医疗,长沙协大生物科技有限公司;深圳希能量科技有限公司等。经我司协助整改的医疗电气设备,已经顺利通过省级医疗实验室的测试,如有医疗电气设备GB9706 辐射整改需求,欢迎来电咨询。

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