GB9706.1-2020检测报告
拥有电磁兼容、安规安全、环境可靠性、性能指标等检测能力,CNAS和国家级CMA资质,能够出具用于一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告,欢迎来电咨询!
GB9706.1-2020检测报告
拥有电磁兼容、安规安全、环境可靠性、性能指标等检测能力,CNAS和国家级CMA资质,能够出具用于一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告,欢迎来电咨询!
我司在全国建有医疗器械检测是实验室,拥有电磁兼容、安规安全、环境可靠性、性能指标等检测能力,CNAS和国家级CMA资质,能够出具用于一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告,欢迎来电咨询!
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
| 1 | GB 9706.1-2020 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 | 强标 | 现行 | 2020/4/9 | 2023/5/1 |
| 2 | GB 9706.103-2020 | 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 | 强标 | 现行 | 2020/12/24 | 2023/5/1 |
| 3 | GB 9706.201-2020 | 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/12/24 | 2023/5/1 |
| 4 | GB 9706.202-2021 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/12/1 | 2023/5/1 |
| 5 | GB 9706.203-2020 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/5/29 | 2023/5/1 |
| 6 | GB 9706.204-2022 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2022/7/13 | 2024/8/1 |
| 7 | GB 9706.205-2020 | 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/7/23 | 2023/5/1 |
| 8 | GB 9706.206-2020 | 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/7/23 | 2023/5/1 |
| 9 | GB 9706.208-2021 | 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/8/10 | 2023/5/1 |
| 10 | GB 9706.211-2020 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/12/24 | 2023/5/1 |
| 11 | GB 9706.212-2020 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/4/9 | 2023/5/1 |
| 12 | GB 9706.213-2021 | 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/12/1 | 2023/5/1 |
| 13 | GB 9706.216-2021 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/8/10 | 2023/5/1 |
| 14 | GB 9706.217-2020 | 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/12/24 | 2023/5/1 |
| 15 | GB 9706.218-2021 | 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/12/1 | 2023/5/1 |
| 16 | GB 9706.219-2021 | 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/10/11 | 2023/5/1 |
| 17 | GB 9706.222-2022 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2022/3/15 | 2024/5/1 |
| 18 | GB 9706.224-2021 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/12/1 | 2023/5/1 |
| 19 | GB 9706.225-2021 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/12/1 | 2023/5/1 |
| 20 | GB 9706.226-2021 | 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/10/11 | 2023/5/1 |
| 21 | GB 9706.227-2021 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/10/11 | 2023/5/1 |
| 22 | GB 9706.228-2020 | 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/12/24 | 2023/5/1 |
| 23 | GB 9706.229-2021 | 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/8/10 | 2023/5/1 |
| 24 | GB 9706.236-2021 | 医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/12/1 | 2023/5/1 |
| 25 | GB 9706.237-2020 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/4/9 | 2023/5/1 |
| 26 | GB 9706.239-2021 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/8/10 | 2023/5/1 |
| 27 | GB 9706.243-2021 | 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/2/20 | 2023/5/1 |
| 28 | GB 9706.244-2020 | 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/12/24 | 2023/5/1 |
| 29 | GB 9706.245-2020 | 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/12/24 | 2023/5/1 |
| 30 | GB 9706.254-2020 | 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/12/24 | 2023/5/1 |
| 31 | GB 9706.255-2022 | 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2022/12/29 | 2026/1/1 |
| 32 | GB 9706.260-2020 | 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/11/17 | 2023/5/1 |
| 33 | GB 9706.263-2020 | 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2020/11/17 | 2023/5/1 |
| 34 | GB 9706.265-2021 | 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2021/2/20 | 2023/5/1 |
| 35 | GB 9706.271-2022 | 医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2022/12/29 | 2026/1/1 |
| 36 | GB 9706.275-2022 | 医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2022/12/29 | 2026/1/1 |
| 37 | GB 9706.283-2022 | 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2022/12/29 | 2026/1/1 |
| 38 | GB 9706.290-2022 | 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强标 | 现行 | 2022/12/29 | 2026/1/1 |
