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  • GB9706.1-2007医疗器械标准解析

    GB9706.1-2007医疗器械标准解析

    GB9706.1-2007医用电气设备安全试验规定了医用电气设备的安全通用要求,并作为医用电气设备安全专用要求标准的基础。

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THE COMPANY

华检实验室简介

随着人们越来越注重生活品质,对于一般电子电器产品而言,产品的质量已经越来越受到重视,甚至超越了人们追求创新的脚步,尤其是在医疗电气设备(医疗器械)方面,国内医疗注册也强制要求安全检测: GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》,于2008年06月26日起正式强制实施。

华检实验室,一直致力并关注医疗器械的行业发展,不断引进先进设备。为客户提供准确、可靠、低成本的预测试及整改服务。经验丰富,为企业提供系统的解决方案。

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华检实验室前台
华检实验室大厦
我们的团队

OUR TEAM

我们的团队

我们拥有一支专业、诚信、富有经验的检验技术团队,对市场环境、制造商、产品、规则以及中国大陆的本土政策都非常熟悉。同时,我们会为我们的检验技术人员提供持续的课堂、模拟和现场等多种形式的综合培训。

随着科技社会的进步,医疗器械产品也越来越复杂,其对外的电磁骚扰、安全性能要求也越来越大,而产品本来对外界的抗干扰能力却一直在降低,所以想要医疗产品一次性通过EMC测试、安全测试的概率也越来越低。因此这就要求送检的产品在送检之前要做好预测试和整改完善。

您有需求,而我们正好专业。一拍即合……

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我司作为国内最悠久的实验室,对医疗器械拥有着测试ILAC资质,可以单独出测试报告并且与Nemko建立了良好持久的合作关系,并且该...

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我们的整改能力

我们有丰富的整改经验

CTL曾受医疗企业委托,帮忙前往广东医疗所取回测试不过的样品,除了在现场看到因电磁兼容测试不过堆积如山的样品、客户整改后重新送检排队测试样品外,还看到企业工程在现场苦苦摸索整改的场景。与工作人员沟通后得知,由于现在案件量增大,为了不让此原因而影响整个注册的完成率,医疗所只提供一次电磁兼容重测的机会,而此机会也只能排期加班进行,如果重测不合格,则案件退回,所有流程与费用重头再来。

联系我们
机械强度检测及整改
99%
介质强度检测及整改
99%
爬电距离检测及整改
99%
电气间隙检测及整改
99%

226

国际客户

9056

中小企业客户

626

大型项目客户

335

招标项目客户

服务项目

SERVICES

空间辐射Radiated

空间辐射Radiated

空间辐射是由于电路中存在回路,刚好又有向外发射的天线,导致对外辐射

传导骚扰Conduction

传导骚扰Conduction

传导干扰是用来衡量电子产品在运行过程中对整个电网发送电子干扰信号大小的一个概念。

谐波电流Harmonic

谐波电流Harmonic

谐波电流就是将非正弦周期性电流函数按傅立叶级数展开时,其频率为原周期电流频率整数倍的各正弦分量的统称。

电压闪烁Filcker

电压闪烁Filcker

电压波动是指电网电压方均根值(有效值)一系列的变动或连续的改变,闪变是指灯光照度不稳定造成的视感。

电源快速脉冲群EFT

电源快速脉冲群EFT/B

由电感性负载在断开时,由于开关触点间隙的绝缘击穿或触点弹跳等原因,在断开处产生的暂态骚扰。

电源浪涌Surge

电源浪涌Surge

瞬间出现超出稳定值的峰值,它包括浪涌电压和浪涌电流。

工频磁场

工频磁场/磁场抗扰M/S

工频电磁场(EMF)是一些围绕在任何一种电器设备周围的人们肉眼所不能看见的“力”线。

交流电压跌落

交流电压跌落Voltage DIPS

电压瞬时跌落是指供电电压有效值快速下降到额定值的(90%~10%)持续时间为(10 ms~1 min)。

辐射抗干扰

辐射抗干扰R/S

射频电磁场辐射抗扰度试验是对电气、电子设备进行测试,看射频电磁场辐射时的产品的性能怎样。

CLIENT TESTIMONIALS

客户感言

感谢华检实验室GB9706整改工程师,快速的帮我们解决了我们产品的空间辐射不通过的问题,顺利的拿到了医疗所的检测报告,为产品的医疗注册,争取了宝贵的时间。

李工

深圳国控医疗器械有限公司

华检实验室的专业,快速,是我们合作过程中,感受最深的。希望华检越来越好。以后还会继续合作。付款也可以月结,长期租场比较实惠。

唐工

广州阳普医疗器械有限公司

贵公司的空间辐射数据非常准确,和医疗所的数据高度一致,数据可以完全放心,可靠,可信。租场测试的价格也很亲民。下次研发新产品,先到华检做一个全项预测试。

谢工

深圳希能量科技有限公司

因为现在越来越多高性能的电子产品出现,越来越大的数据处理,高清视频等等,再加上EMC人才的缺乏等原因。

第一步:整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解,所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据,请提供数据。 第二步:对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。 第三步:整改。 第四步:改板。 第五步:验证测试。

在对产品整改完成之后,如果要保证量产产品的一致性,改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改,这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。

收费的方式是:看到不过的数据,收到产品的相关资料,(说明书,规格书,电路图等),我们工程师,给到一个合适的评估价格。不通过,不收费,整改到直至通过医疗所的检测。

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