成功案例
国家级CMA资质,检验报告可直接用于注册检,我司承检了成千上万的医疗器械,积累了丰富的测试与整改经验,有经验有对策。
Rich Experience In Rectification
气体监测报警箱GB9706.1-2020测试办理流程有哪些?
气体监测报警箱GB9706.1-2020测试办理流程有哪些?拥有CNAS和国家级CMA资质,出具的检测报告直接可用于医疗器械注册,欢迎来电咨...
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医疗器械电气安全新标准 GB9706.1-2020检验所需样品及资料清单
医疗器械电气安全新标准 GB9706.1-2020检验所需样品及资料清单,II类产品需做差异性检验时,提供差异性样品各1台/套,原理图,产...
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GB9706.1-2020与GB9706.1-2007的差异有哪些?
GB9706.1-2020与GB9706.1-2007的差异有哪些?GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009,GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表
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GB 9706.1-2020注册检适用版本及换版要求_YY9706.102-2021更新
GB 9706.1-2020注册检适用版本及换版要求_YY9706.102-2021更新报告,测试能力包括电磁兼容EMC、安规安全LVD、环境可靠性、性能指...
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2023年5月1日前,是否需要完成GB9706.1-2020的变更注册?
2023年5月1日前,是否需要完成GB9706.1-2020的变更注册?需要及时变更。《医疗器械生产监督管理办法》 第三十四条不符合法律、法...
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全自动核酸提取仪LVD安规做GB9706检测报告用于申请医疗器械备案
全自动核酸提取仪LVD安规做GB9706检测报告用于申请医疗器械备案。全自动核酸提取仪属于几类医疗器械,如何办理注册备案?
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EN60601-1医疗器械安规检测实验室_GB9706.1-2020新标
EN60601-1《医疗电气设备 第1部分:安全性的一般规定》是欧盟的电气安全标准,等同于IEC60601-1.其2012年版即是国内的 GB9706.1-...
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光学内窥镜如何进行GB9706.1-2020的安全检测?双C资质
光学内窥镜如何进行GB9706.1-2020的安全检测?双C资质,电磁兼容EMC检测新标,YY9706.102-2021,国家级CMA资质,CNAS资质,双C章...
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