IEC60601系列医疗标准，最新标准GB9706.1-2020试标准

2018-04-13 11:31:43

IEC60601系列医疗标准，最新标准GB9706.1-2020试标准

以下为EN60601系列测试标准：

内容	美国	欧洲
安全	AAMI ES 60601-1系列标准EN IEC 60601系列标准
电磁兼容性	IEC 60601-1-2	IEC 60601-1-2
生物兼容性	ISO 10993系列标准	ISO 10993系列标准
风险分析	ISO 14971	ISO 14971
软件确认	IEC 62304 + IEC 60601-1 clause 14 IEC 62304 + IEC 60601-1 clause 14
可用性	IEC 62366 + IEC 60601-1-6	IEC 62366 + IEC 60601-1-6
质量系统	QSR 820	EN ISO 13485

我司作为国内最悠久的实验室，对医疗器械拥有着测试ILAC资质，可以单独出测试报告并且与Nemko建立了良好持久的合作关系，并且该机构对于我司测试给予了高度的认可。

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