GB 9706.203-2020
2026-05-23 11:08:03中文名称：医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
发布日期：2020-05-29
实施日期：2023-05-01
代替标准：GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008
国际标准：IEC 60601-2-3:2012
标准简介：国家标准《医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464（国家药监局）归口，委托TC10SC4（全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分会）执行 。
收费模式：根据产品情况来定，正常情况分为220V/380V电压产品，直流DC或电池类产品
检测周期：2-3周
注意事项：对于产品无适用专用标准的，相应变更注册需在2026年5月1日前完成。
| 序号 | 检测对象 | 项目/参数 | 检测标准（方法） | 说明 | 状态 | |
| 序号 | 名称 | |||||
| 医用电气设备 | ||||||
| 1 | 短波治疗设备 | 1 | ME 设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.5 | 有效 | |
| 2 | ME 设备识别、标记和文件 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.7 | 有效 | |||
| 3 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.8 | 有效 | |||
| 4 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.12 | 有效 | |||
| 5 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.4 | 有效 | |||
| 6 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.6 | 有效 | |||
| 7 | ME设备和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.9 | 有效 | |||
| 8 | 对不需要的或过量的辐射危险的防护 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.10 | 有效 | |||
| 9 | 对超温和其他危险的防护 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.11 | 有效 | |||
| 10 | ME设备危险情况和故障条件 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.13 | 有效 | |||
| 11 | 可编程医用电气系统（PEMS) | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.14 | 有效 | |||
| 12 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.15 | 有效 | |||
| 13 | ME系统 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.16 | 有效 | |||
| 电磁兼容 | ||||||
| 2 | 短波设备 | 1 | ME设备和ME系统的电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 201.17 | 有效 | |
