GB 9706.206-2020
2026-05-25 10:03:00标准编号：GB 9706.206-2020
中文名称：医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-6: Particular requirments for the basic safety and essential performence of microwave therapy equipment
标准状态：现行
发布日期：2020-07-23
实施日期：2023-05-01
适用对象：适用于工作频率在 300 MHz 至 30 GHz 范围内、利用微波能量对患者进行治疗的医用电气设备（如微波热疗仪、消融设备等）。
核心内容：涵盖微波泄漏限值（如非接触应用器1m外≤10 mW/cm²）、输出功率控制与稳定性、定时器精度（≤30 min，±1 min）、手动急停、辐射安全、电气与机械安全等基本安全与基本性能要求。
替代标准：GB9706.6-2007
并列标准：须与GB 9706.1-2020（通用要求）和YY 9706.102-2021（电磁兼容）配套使用；
优先级：本专用标准要求高于通用标准。
| 序号 | 检测对象 | 项目/参数 | 检测标准（方法） | 说明 | 状态 | |
| 序号 | 名称 | |||||
| 1 | 微波治疗设备 | 1 | ME设备和ME系统的电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.17 | 有效 | |
| 2 | 电磁骚扰——要求和试验 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 202 | 有效 | |||
| 2 | 微波治疗设备 | 1 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.4 | 有效 | |
| 2 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.6 | 有效 | |||
| 3 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.7 | 有效 | |||
| 4 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.8 | 有效 | |||
| 5 | ME设备和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.9 | 有效 | |||
| 6 | 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.10 | 有效 | |||
| 7 | 对超温和其他危险（源）的防护 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.11 | 有效 | |||
| 8 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.12 | 有效 | |||
| 9 | ME设备危险情况和故障状态 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.13 | 有效 | |||
| 10 | 可编程医用电气系统（PEMS） | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.14 | 有效 | |||
| 11 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.15 | 有效 | |||
| 12 | ME系统 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 201.16 | 有效 | |||
