GB 9706.212-2020
2026-05-25 10:34:46
标准编号：GB 9706.212-2020
中文名称：医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
标准状态：现行
发布日期：2020-04-09
实施日期：2023-05-01
适用对象：专门针对重症护理呼吸机，属于医用电气设备范畴 。
核心内容：规定这类呼吸机的基本安全要求和基本性能专用要求 。
替代标准：GB 9706.28-2006
并列标准：须与GB 9706.1-2020（通用要求）和YY 9706.102-2021（电磁兼容）配套使用；
优先级：本专用标准要求高于通用标准。
| 序号 | 检测对象 | 项目/参数 | 检测标准（方法） | 说明 | 状态 | |
| 序号 | 名称 | |||||
| 1 | 重症护理呼吸机 | 1 | ME设备和ME系统的电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.17 | 有效 | |
| 2 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 202 | 有效 | |||
| 2 | 重症护理呼吸机 | 1 | 通用要求 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.4 | 有效 | |
| 2 | ME 设备试验的通用要求 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.5 | 有效 | |||
| 3 | ME 设备和 ME系统的分类 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.6 | 有效 | |||
| 4 | ME 设备标识标记和文件 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.7 | 有效 | |||
| 5 | ME 设备对电击危险的防护 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.8 | 有效 | |||
| 6 | ME设备和 ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.9 | 有效 | |||
| 7 | 对不需要的或过量的辐射危险的防护 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.10 | 有效 | |||
| 8 | 对超温或其他危险(源)的防护 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.11 | 有效 | |||
| 9 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.12 | 有效 | |||
| 10 | ME 设备危险情况和故障状态 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.13 | 有效 | |||
| 11 | 可编程医用电气系统(PEMS) | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.14 | 有效 | |||
| 12 | ME设备的结构 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.15 | 有效 | |||
| 13 | ME 系统 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.16 | 有效 | |||
| 14 | ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.17 | 有效 | |||
| 15 | 气体连接 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.101 | 有效 | |||
| 16 | VBS及其附件的要求 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.102 | 有效 | |||
| 17 | 能源缺失期间的自主呼吸 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.103 | 有效 | |||
| 18 | 培训 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.104 | 有效 | |||
| 19 | 运行持续时间的指示 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.105 | 有效 | |||
| 20 | 信号输入/输出部分 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.106 | 有效 | |||
| 21 | 显示环图 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.107 | 有效 | |||
| 22 | 有限时间的通气暂停 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 201.108 | 有效 | |||
| 23 | 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 202 | 有效 | |||
| 24 | 医用电气设备 第1-6 部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：可用性 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 206 | 有效 | |||
| 25 | 医用电气设备 第1-8 部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 208 | 有效 | |||
